Biopharmazeutische Herstellung – ein neues Produkt schnell entwickeln
Gewinnen Sie genaue Einblicke in Bioprozesse und führen Sie eine strenge Parameterkontrolle ein – für höheren Ertrag, bessere Produktqualität und schnellere Markteinführung
Aufbruch in eine neue Ära der biopharmazeutischen Produktentwicklung
In den Life Sciences finden wichtige Phasen der Arzneimittelentwicklung im Labor statt. Dort werden neue Arzneimittel und Therapien durch umfangreiche Forschung entdeckt und entwickelt. Labore erarbeiten die Grundlagen für die Überwachung der Qualitätskontrolle, wenn erfolgversprechende Arzneimittel die Prozessentwicklung und den Pilotmaßstab durchlaufen. Daran schließt sich die klinische und später die kommerzielle Herstellung an. Während der Forschungsphase im Labormaßstab findet ein wesentlicher Teil der analytischen Entwicklung statt. Sobald ein erfolgversprechendes neues Medikament die Entwicklung durchlaufen hat und sich als wirksam erweist, beginnt die Prozessoptimierung. Dies ist ein entscheidender Schritt in der biopharmazeutischen Herstellung. Diese frühe Phase im Produktlebenszyklus ist jedoch recht anspruchsvoll und kostenintensiv. Eine Effizienzverbesserung in dieser frühen Phase kann allerdings die Rentabilität in den nachgelagerten Schritten steigern.
Einblicke in Prozesse
Echtzeit-Einblicke in Prozesse für einen schnelleren Markteintritt
Wenn Sie mit der Definition und Validierung von Prozessen, Verfahren und Parametern bei der Entwicklung eines neuen Mikroorganismus beginnen, eröffnen sich Ihnen unzählige Möglichkeiten. Der entscheidende Faktor ist jedoch die Zeit. Wer Biopharmazeutika auf den Markt bringen will, muss schnell sein. Die Auswahl der richtigen Zelllinien und die Optimierung der Zellkulturmedien haben großen Einfluss auf Produktivität, Produktqualität und Sicherheit. Auch das Verständnis des Zusammenspiels zwischen Upstream- und Downstream-Prozessen ist wichtig. Wenn in der Produktentwicklung die Weichen von Anfang an richtig gestellt werden, fördert dies die Robustheit, Effizienz und Kosteneffektivität eines Prozesses.
In Echtzeit arbeitende Inline-Prozessanalysetechniken wie die Raman-Systeme und die digitale Memosens-Sensortechnologie von Endress+Hauser bieten dafür die besten Voraussetzungen. Sie ermöglichen ein umfassendes Verständnis des Prozesses, seine Optimierung und eine datengesteuerte Entscheidungsfindung. Durch die 24/7-Überwachung des Prozesszustands wissen Sie sofort, wenn Bedingungen von den Vorgaben abzuweichen beginnen. Dadurch können Sie schnell proaktive Anpassungen vornehmen, um Qualitätsprobleme oder Produktverluste zu vermeiden. Die gewonnenen Erkenntnisse werden die Entwicklung des gewünschten Moleküls erheblich beschleunigen. Sie ebnen den Weg für einen schnelleren Markteintritt und optimale Ergebnisse für die Patienten.
Anleitungen
Erfahren Sie mehr über unsere Inline-Messtechnologien
Möchten Sie sich einen Überblick über die Messprinzipien hinter unseren hochmodernen Inline-Messsystemen für die Bioproduktion verschaffen? Auf diesen Seiten finden Sie eine kurze Anleitung.
Anlagensicherheit verbessern, Produktqualität gewährleisten und Messbetrieb optimieren. Die Raman-Spektroskopie analysiert die Zusammensetzung und die Molekülstruktur Ihrer Proben vom Labor bis zum Prozess in Echtzeit.
Ein breites Messportfolio, optimiert für Upstream- und Downstream-Anwendungen
Chemische Zusammensetzungen, pH-Wert, gelöster Wasserstoff, optische Dichte, Konzentration und Leitfähigkeit - alles im Blick
Endress+Hauser bietet ein umfassendes Portfolio für die Bioprozesstechnik. Hierzu gehören u. a. hochmoderne Raman-Systeme und Memosens-Technologie für eine genaue Prozessüberwachung und strenge Kontrolle aller relevanten Parameter. Wenn Sie diese erstklassigen Möglichkeiten nutzen, können Sie neue Produkte erstaunlich schnell auf den Markt bringen. Mit der Messung von pH-Werten, gelöstem Sauerstoff und Leitfähigkeit bis hin zur chemischen Zusammensetzung erfasst unser Analyseportfolio für Bioprozesse kritische Daten und liefert wertvolle Erkenntnisse. Sie sorgen für einen reibungslosen Ablauf Ihres Prozesses, während Ihr Produkt nach und nach Gestalt annimmt. Laden Sie das eBook herunter und erfahren Sie, wie unsere Inline-Messsysteme Ihrer Entwicklung neuer Produkte einen Schub verleihen können.
Wählen Sie Produkte für Echtzeitmessungen der chemischen Zusammensetzung
Die Raman-Spektroskopie-Systeme von Endress+Hauser, die auf der Raman-Technologie von Kaiser basieren, sind in der Life-Sciences-Branche erste Wahl bei Echtzeitmessungen von chemischen Zusammensetzungen. Sie kommen sowohl in Upstream- als auch in Downstream-Bioprozessen vom Labor bis zur Produktion zum Einsatz. Wir bieten das komplette Programm der Raman-Messtechnik an, das sich nahtlos in verschiedene Bioreaktorsysteme integrieren lässt, z. B. in Benchtop-Systeme aus Glas, Kunststoff und Edelstahl. Im Folgenden werden einige Angebote für Konfigurationen von wiederverwendbaren oder Single-Use-Bioreaktoren vorgestellt.
Reduzierung der Kosten bei Downstream-Bioprozessen und Gewährleistung sicherer Patientenergebnisse
Wählen Sie Produkte zur genauen Überwachung von pH-Wert, gelöstem Sauerstoff, Leitfähigkeit und Konzentration
Das Technologieportfolio von Endress+Hauser für die Flüssigkeitsanalyse (u. a. digitale Sensoren, Messumformer, Photometer und Assemblies) liefert präzise und konsistente Messwerte für wichtige Prozessparameter wie pH-Wert, gelöster Sauerstoff, Leitfähigkeit und weitere Daten. Mit Heartbeat Technology und Funktionen für vorausschauende Wartung bietet unsere digitale Analyse-Suite lange Lebensdauer der Sensoren und volle Skalierbarkeit vom Labor direkt in die Pilot- und Prozessumgebung. Hier sind nur einige ausgewählte Produkte, die Sie sich ansehen sollten.
Memosens 2.0 pH-Elektrode für Standardanwendungen in der Prozess- und Wasser-/Abwasserindustrie
Q&A
Haben Sie Fragen? Wir haben die Antworten
Bei der Beurteilung von Inline-Messverfahren zur Unterstützung Ihrer Produktentwicklung sind zahlreiche Punkte zu beachten. Wichtig sind Faktoren wie die Breite des Portfolios, die Qualität der Materialien, die Flexibilität bei Integrationsmöglichkeiten sowie weltweiter Service und Support. Nachfolgend haben wir für Sie Antworten auf häufige Fragen zusammengestellt. Sie erklären, wie unsere digitalen Technologien für Raman-Spektroskopie und Flüssigkeitsanalyse Ihre Produktentwicklung unterstützen können.
Warum entscheiden sich Life-Sciences-Unternehmen für Endress+Hauser?
Unsere Erfolgsbilanz spricht für sich. Diese Infografik verdeutlicht, warum Endress+Hauser das Vertrauen führender biopharmazeutischer Unternehmen rund um den Globus erworben hat.
Viele Wissenschaftler in der Prozessanalysentechnik (PAT) und Prozessentwicklung sind heute auf der Suche nach neuen Biotech-Lösungen, die eine nahtlose Skalierung vom Labor bis zur Produktion und die Optimierung der derzeitigen Prozesse ermöglichen. Erfahren Sie, wie das breite Portfolio von Endress+Hauser im Bereich der Bioprozesstechnik Sie beim Erreichen dieser wichtigen Unternehmensziele unterstützen kann.
Artikel
Reibungslose Skalierung bis zur Produktion
Bauen Sie einen skalierbaren Prozess auf, der sich problemlos auf die Produktion übertragen lässt und unterschiedlichen Bioreaktor-Konfigurationen unterstützt.
Verbessern Sie kontinuierlich die Plattformqualität und schöpfen Sie mehr Wert aus den aktuellen Bioprozessen, während Sie gleichzeitig Risiken minimieren.
Besprechen Sie Ihre Herausforderungen in der Produktentwicklung mit unseren Life-Sciences-Experten
Suchen Sie Hilfe, um Ihre Produktentwicklung zu beschleunigen? Unsere lokalen Experten für Prozessautomatisierung von Endress+Hauser Life Sciences werden Sie gerne unterstützen.
Unsere Raman-Spektroskopiesysteme basieren auf der Kaiser Raman-Technologie. Damit bieten sie die Möglichkeit, die chemische Zusammensetzung eines Materials eingriffsfrei und ohne Entnahme, Aufbereitung oder Zerstörung der Probe zu analysieren.
Wasser, Getränke, Molkereiprodukte, Chemikalien oder Arzneimittel müssen jeden Tag analysiert werden. Entdecken Sie unser umfangreiches Portfolio und Sie finden genau das Produkt, das perfekt zu Ihren Prozessanforderungen passt.
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