Das Streben nach kontinuierlicher Prozessverbesserung in der Biopharma-Branche
Herzlichen Glückwunsch! Sie haben erfolgreich ein neues Zielmolekül entwickelt und auf den Markt gebracht. Wie geht es nun weiter? Nach der Einführung eines neuen kommerziellen Produkts verlagert sich der Schwerpunkt fast sofort auf die Frage, wie der entwickelte Prozess optimiert werden kann. Das Ziel lautet nun: Effizienz steigern, Kosten senken und Produktausbeute maximieren, ohne die Lieferqualität zu beeinträchtigen.
Um wettbewerbsfähig zu bleiben und langfristig bessere Ergebnisse zu erzielen, sind Innovationen und Prozessverbesserungen unerlässlich. Wenn Prozesse und Verfahren jedoch erst einmal eingeführt und etabliert sind, kann jede Änderung aufgrund der damit verbundenen Risiken und möglichen Konformitätsprobleme abschreckend wirken. Wo also könnten Sie anfangen?
Stellen Sie Ihre Prozesse auf eine neue Stufe – mit innovativen Biopharma 4.0 Technologien
Biopharma 4.0 bietet ein bedeutendes Potenzial zur Verbesserung biopharmazeutischer Herstellungsverfahren, Erhöhung der Produktstandards und Senkung der Kosten. Biopharma 4.0 wird von den QbD- und PAT-Regelwerken unterstützt und integriert die Prinzipien der digitalen Transformation unter dem Stichwort Industrie 4.0 in die Herstellung von Biopharmazeutika. Ziel ist die Einrichtung automatisierter Smart Factories, die mit Echtzeitüberwachung und Prozesssteuerung ausgestattet sind. Die Implementierung von Biopharma 4.0 Technologien wie Raman-Spektroskopie und digitale Memosens-Technologie ermöglicht die frühzeitige Erkennung von Prozessabweichungen und eine vorausschauende Wartung.
Messtechnologien von Endress+Hauser können zur Überwachung von regulatorisch anerkannten Bioprozessen eingesetzt werden, ohne deren Konformität zu beeinträchtigen, solange sie nicht als primäre Werkzeuge in der Prozesssteuerung oder Qualitätskontrolle verwendet werden (andernfalls wären die Zulassungsunterlagen entsprechend zu aktualisieren). Dadurch wird die Wahrscheinlichkeit von Fehlern in einer Charge verringert und eine gleichbleibende Qualität und Ausbeute des Produkts sichergestellt. Die Stärkung bestehender Prozesse durch neue Technologien wird von den Aufsichtsbehörden nachdrücklich gefördert. Davon profitieren sowohl die Hersteller als auch die Patienten.
Anleitungen
Erfahren Sie mehr über unsere Inline-Analysetechnologien
Möchten Sie mehr über die Messprinzipien erfahren, die hinter unseren Inline-Messsystemen stehen? Auf diesen Seiten finden Sie einige kurze Anleitungen.
Quality & Compliance
Was ist Raman-Spektroskopie?
Anlagensicherheit verbessern, Produktqualität gewährleisten und Messbetrieb optimieren. Die Raman-Spektroskopie analysiert die Zusammensetzung und die Molekülstruktur Ihrer Proben vom Labor bis zum Prozess in Echtzeit.
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Lernen Sie unser komplettes Analyseportfolio für die Bioprozesstechnik kennen
Endress+Hauser bietet ein komplettes Messportfolio für Bioprozesse. Es umfasst erstklassige Raman-Systeme (Spektrometer, Sonden, Optiken und Zubehör auf Basis der Raman-Technologie von Kaiser) und digitale Systeme für die Flüssigkeitsanalyse (Photometer, Messumformer, Memosens-Sensoren, Memobase-Software und Assemblies). Ergänzt wird dieses Angebot durch Kalibriergeräte, Lösungen und Modellierungen, die durch das große weltweite Service- und Support-Netz von Endress+Hauser unterstützt werden.
Laden Sie unser eBook herunter und erfahren Sie, wie unsere praxiserprobten Inline-Messwerkzeuge Ihre Bioprozesse optimieren können.
Treffen Sie datengestützte Entscheidungen auf Basis vollständiger Prozesstransparenz.
Die Erschließung von Möglichkeiten zur Prozessverbesserung beginnt mit der aufmerksamen Überwachung und präzisen Steuerung kritischer Messparameter sowohl in Upstream- als auch Downstream-Verfahren. 24/7-Inline-Prozessmessungen bieten wertvolle Einblicke in die Leistung von Bioreaktoren und ermöglichen ein tieferes Verständnis der grundlegenden Prozessabläufe und der Funktionsweise von Zellen. Mit einer so hohen Prozesstransparenz können Sie Toleranzen fein abstimmen und weitere datengesteuerte Entscheidungen treffen, um die Bedingungen und die Effizienz des Prozesses optimieren. Die umfassenden Inline-Messsysteme von Endress+Hauser, darunter Raman-Systeme und digitale Sensoren für die Flüssigkeitsanalyse, sind ideale Werkzeuge für Ihr Programm zur Prozessverbesserung mit Biopharma 4.0.
Erfolgsgeschichten
Erfolgreiche Kundenanwendungen
Schauen Sie sich die Anwendungsberichte von Kunden zu Upstream- und Downstream-Anlagen an.
Upstream-Anwendungsbericht – Erfahren Sie, wie Nicro die Echtzeitsteuerung von Fermentationsprozessen realisiert hat
Erfahren Sie, wie Nicro von der zeitaufwändigen Probenanalyse auf Echtzeitüberwachung kritischer Parameter in Fermentationsprozessen umgestellt hat. Das Ergebnis? Dank Inline-Prozessüberwachung von Metaboliten ohne Offline-Probenahme konnte die Prozesssteuerung verbessert werden – für eine optimierte Produktion und höhere Produktausbeute.
Downstream-Anwendungsbericht – Ein Blick hinter die Kulissen, wie Alvotech wertvolle Erkenntnisse über UF/DF-Prozesse gewinnt
Erfahren Sie, wie Alvotech das Downstream-Verfahren für die Produktion von Biosimilars verbessert. Möglich wird dies durch Echtzeitüberwachung des Proteinreinigungsprozesses während der Ultrafiltration/Diafiltration (UF/DF). Das Ergebnis? Alvotech kann durch Kosteneinsparungen, schnellere Prozesseinblicke und eine proaktivere Entscheidungsfindung die Effizienz steigern.
Wählen Sie Produkte für Echtzeitmessungen von chemischen Zusammensetzungen
Als Pionier bei Raman-Systemen für Bioprozesse mit der Raman-Technologie von Kaiser verfügt Endress+Hauser über den größten Bestand installierter Raman-Geräte und die meisten erfolgreichen Anwendungen bei Kunden. Unsere umfassenden Raman-Systeme mit leistungsstarken Raman-Spektrometern, Probenahmesonden und Optikzubehör sind perfekt auf die anspruchsvollen Anforderungen von Anwendungen in der Bioprozesstechnik abgestimmt. Diese Innovationen haben die Messlatte für zuverlässige Echtzeitanalysen von chemischen Zusammensetzungen sehr hoch gelegt. Sie eignen sich für den Einsatz in Upstream- und Downstream-Bioprozessen vom Labor bis in den Prozess und vom chargenweisen bis zum kontinuierlichen Betrieb. Hier finden Sie einige Beispiele für Raman-Angebote als Orientierungshilfe für die Verbesserung Ihrer Prozesse.
Wählen Sie Produkte zur Messung Ihrer analytischen Prozessparameter
Für präzise und konsistente Messwerte wichtiger Prozessparameter, z. B. pH-Wert, Zellwachstum, Leitfähigkeit, gelöster Sauerstoff und weitere, bietet Endress+Hauser eine Auswahl an Photometern, Messumformern, digitalen Sensoren und Assemblies, die speziell mit Blick auf die Skalierbarkeit für Labor-, Pilot- und Prozessanwendungen entwickelt wurden. Unsere Geräte verfügen über Heartbeat Technology mit integrierten Funktionen zur vorausschauenden Wartung. Hier sind nur einige ausgewählte Produkte, die Sie sich ansehen sollten.
Besprechen Sie Ihre Herausforderungen bei Prozessverbesserungen mit unseren Life-Sciences-Experten
Haben Sie Fragen, wie Inline-Messtechnologien Ihre Upstream- oder Downstream-Bioprozesse verbessern können? Lassen Sie sich von Endress+Hauser beraten.
Im Bereich Biotechnologie sind die Wissenschaftler in der Prozessanalysentechnik (PAT) und der Prozessentwicklung heute ständig auf der Suche nach innovativen Lösungen. Ihre Aufgabe: Die Produktentwicklung beschleunigen, eine nahtlose Skalierbarkeit vom Labor bis zur Produktion sicherstellen und bestehende Prozesse verbessern, um die Produktausbeute zu steigern.
Ein neues Produkt schnell entwickeln
Gewinnen Sie genaue Einblicke in Bioprozesse und führen Sie eine strenge Parameterkontrolle ein – für höheren Ertrag, bessere Produktqualität und schnellere Markteinführung
Bauen Sie einen skalierbaren Prozess auf, der sich problemlos auf die Produktion übertragen lässt und unterschiedliche Bioreaktor-Konfigurationen unterstützt.
Unsere Raman-Spektroskopiesysteme basieren auf der Kaiser Raman-Technologie. Damit bieten sie die Möglichkeit, die chemische Zusammensetzung eines Materials eingriffsfrei und ohne Entnahme, Aufbereitung oder Zerstörung der Probe zu analysieren.
Wasser, Getränke, Molkereiprodukte, Chemikalien oder Arzneimittel müssen jeden Tag analysiert werden. Entdecken Sie unser umfangreiches Portfolio und Sie finden genau das Produkt, das perfekt zu Ihren Prozessanforderungen passt.
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